流程圖詳解 Detailed flow chart
1確定藥品穩定性試驗箱用戶(hù)所在的行業(yè)
藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠(chǎng) ②食品廠(chǎng) ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專(zhuān)院校。其中zui多的當然是藥廠(chǎng)了,如果是在藥廠(chǎng)使用,不妨多問(wèn)一下,是原料藥、成品藥還是中藥。
2確定藥品穩定性試驗箱的用途
通??蛻?hù)用藥品穩定性試驗箱是為了完成如下幾種實(shí)驗: ①新藥研發(fā) ;②藥品留樣(常見(jiàn)的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保 存試驗(常見(jiàn)為5℃儲存);④樣品的加速實(shí)驗(常見(jiàn)溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內銷(xiāo)(原料藥出口的可 能性更大哦)。
3確定實(shí)驗需要控制的三大參數要求:①溫度范圍;②濕度范圍;③光照功能
再此,來(lái)幫助大家選擇適合自己使用的藥品箱:
①溫度范圍:藥品穩定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái)考慮,一般不會(huì )需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩 定性試驗箱是用來(lái)做加速實(shí)驗需要帶上光照功能的話(huà),實(shí)驗的溫度范圍則還會(huì ) 分為有光照10-50℃,無(wú)光照4-50℃,當然也會(huì )出現更寬泛的,但一般使用的溫 度就在這個(gè)溫度范圍之中,極少需要超出這個(gè)溫度范圍的,沛升儀器在此提示您,產(chǎn)品選擇zui合適的,而不是選擇廠(chǎng)家給你的更寬泛的參數,看上去是優(yōu)勢 ,其實(shí)對你來(lái)說(shuō)都一樣哦~~
②濕度范圍:同樣的,藥品穩定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來(lái) 考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,沛升儀器在此提醒大家,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗過(guò)程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下 ,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見(jiàn)的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己 使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇自己的,也可以節省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗是否需要用到光照功能,如果不需 要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品 的加速實(shí)驗做個(gè)參考,在藥典中規定的加速穩定性實(shí)驗的光照條件是 4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個(gè)參數,一般就沒(méi)什么問(wèn)題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業(yè),一般都會(huì )有自己需要的參數,可以將這個(gè)參數提供給廠(chǎng)家,讓廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員幫助我們選型。
4確定自己實(shí)驗樣品所需的箱體容積大小。
在選擇箱體大小的時(shí)候,我們通常需要考 慮兩個(gè)方面,*是實(shí)驗室擺放的位置,這點(diǎn),需要我們去考慮箱體外形的大 小和實(shí)驗室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗室、能否擺放在實(shí)驗室中。第 二是實(shí)驗的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現 在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個(gè)立方的試驗室都可以定做,所以不用 擔心沒(méi)有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸咯。
5確定實(shí)驗樣品的重量,考慮廠(chǎng)家的隔板承重 問(wèn)題。
上海沛升儀器在這友情提醒,這是選型中的一個(gè)細節問(wèn)題,如果 樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠(chǎng)家會(huì )提供承重15kg的隔板,如果東 西非常重,且不能分開(kāi)放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠(chǎng) 家進(jìn)行特制。
6藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?
藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類(lèi):
無(wú)紙記錄儀、打印機:用于實(shí)驗數據的儲存、輸出短信
報警系統:設備故障時(shí)發(fā)送短信到人手機,讓實(shí)驗更加安全 ,節省人力資本。
3Q認證:一般指廠(chǎng)家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并 有正規的3Q認證的文件。
7考慮預算或者說(shuō)了解客戶(hù)的預算高低
一些專(zhuān)業(yè)的廠(chǎng)家會(huì )在滿(mǎn)足客戶(hù)需求的基礎上推出、中端產(chǎn)品,所以針對不同的客戶(hù)可以推薦不同的機型,如果實(shí)驗室經(jīng)常有客戶(hù)來(lái)參觀(guān),那當 然選擇的產(chǎn)品,上檔次咯,如果只是簡(jiǎn)單的實(shí)驗操作,預算又有限,不妨也可以直接告訴我們,讓我們推薦的產(chǎn)品。