口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進(jìn)樣器依據 GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》, GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》,口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測方法,參照上述標準,我公司 采用自動(dòng)頂空進(jìn)樣器與 GC-2020 氣相色
產(chǎn)品型號: 訪(fǎng)問(wèn)次數:2827 更新時(shí)間:2023-10-09口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進(jìn)樣器
GC-2020 型氣相色譜儀是我公司研制的新一代產(chǎn)品、液晶中英文顯示,全數字化參數操作,具有集成度高,操作簡(jiǎn)單,自動(dòng)化程度高,可靠性好,適應長(cháng)時(shí)間運行等特點(diǎn),其性?xún)r(jià)比在同類(lèi)產(chǎn)品中排行前列??蓮V泛用于石油、化工、環(huán)境、食品安全、疾控和教育科研等多項領(lǐng)域,可對有機物、無(wú)機物以及氣體的常量、微量、痕量的分析。
儀器特點(diǎn):
1、采用 320 x 240 點(diǎn)陣 5.7 英寸超大屏幕液晶中文/英文顯示,各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內容清晰直觀(guān),
真正實(shí)現人機對話(huà);
2、開(kāi)機自檢,自動(dòng)升溫,寬程自診斷功能,可準確判斷故障方位并報警;
3、六路獨立溫度控制(汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫), 八階程序升溫功能;
4、超溫 保護功能:任一路超過(guò)設定的溫度,儀器自動(dòng)斷電并報警;
5、*的立式加熱裝置,使樣品汽化更加的可靠,將汽化室產(chǎn)生的熱輻射,降至小,確保柱箱內的溫度偏差極??;
6、智能模糊控制后開(kāi)門(mén)系統,自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調整 ,風(fēng)門(mén)角度,即使室溫附近也可實(shí)現精密的溫度控制;
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內襯進(jìn)樣,帶有隔膜清洗 ,功能的毛細管分流/不分流進(jìn)樣裝置,并可安裝氣體進(jìn)樣器;
8、高精度雙重穩定氣路,可同時(shí)安裝四種檢測器; 控溫指標
1.控溫范圍:室溫 5℃~400℃ 增量 0.1℃
2.控溫精度:優(yōu)于±0.1℃
程序升溫:八階階間恒溫時(shí)間 0~999min 增量 0.1min 溫度增量 0.1℃ 升溫速率:200℃下大 40℃/min 200℃上大 20℃/min
檢測器主要技術(shù)指標
氫火焰離子化檢測器(FID)
圓筒型收集極結構設計,石英噴嘴,響應*
靈敏度/檢測限:Mt≤1×10-12g/s(正十六烷/異辛烷)
基線(xiàn)噪聲: Rn≤5×10-14A
基線(xiàn)漂移: Rd≤1×10-14A/30min (5)線(xiàn)性:≥106
通用熱導檢測器(TCD): (1)采用半擴散式結構
電源采用恒流控制方式
靈敏度: ≥8000mV•ml/mg(正十六烷)。(4)基線(xiàn)噪聲:≤20μV。
(5)基線(xiàn)漂移:≤100μV/30min。微型熱導檢測器:
(1)靈敏度: ≥12000mV•ml/mg(正十六烷)。(2)基線(xiàn)噪聲:≤15μV。
(3)基線(xiàn)漂移:≤100μV/30min?;鹧婀舛葯z測器(FPD):
(1)檢測限:5x10-10 克硫/秒或 2x10-10 克硫/秒(以 H2S 計)
(2)小檢測量:0.05ppm 或 0.02ppm(以 H2S 計) 0.1ppm(以 SO2 計) (3)基線(xiàn)漂移:≤0.2mV/h;
(4)相對均方根誤差:≤10%;
(5)恒溫箱溫度:高于室溫(8℃~120℃)±2%; 氮磷檢測器(NPD):
(1)靈敏度:Mf≤5×10-12g/s 偶氮苯(2)噪音:≤ 0.02mV
(3)漂移:≤ 0.15mV/h
(4)進(jìn)口銣珠、適用殘留分析氧化鋯檢測器(ZD):
基線(xiàn)噪聲:≤0.05mV
基線(xiàn)漂移:≤0.2mV/30min
對氫氣、氧氣的檢測限為 0.1ul/L
儀器尺寸:570mm*465mm*465mm(長(cháng)*寬*高)
口罩EO環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進(jìn)樣器分析方案
方 案 簡(jiǎn) 介
環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、 細菌、病毒、真菌等。同時(shí) EO 穿透性很強,可以穿透微孔達到產(chǎn)品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時(shí),殘留在醫療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì )對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過(guò)敏性、致突變和致癌作用。
依據 GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第 7 部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》, GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》,
口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測方法,參照上述標準,我公司 采用自動(dòng)頂空進(jìn)樣器與 GC-2020 氣相色譜儀聯(lián)用,進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量測定實(shí)驗, 提供了全面、高效、精準的解決方案。
方 案 方 法
儀器型號:GC2020
色譜柱:EO 殘留分析柱
使用溫度:200 ℃
規格:30m*0.32mm
色譜柱評價(jià)條件:
檢 測 器:FID
定量方法:外標法柱
溫:120℃
進(jìn)樣 I:180 ℃
頂空條件:
加壓壓力:0.1MPa
載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
放入間隔時(shí)間:5 min 樣品加熱時(shí)間:30 min
閥80℃
管線(xiàn)100℃